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청정도 등급

입자에 따른 class표시와 균수와의 관계는 표준치로서 미국 항공 우주국(NASA), WHO GMP 및 FDA규격이 있다.


NASA 규격에 이한 청정도 Class 분류

청정도 Class 대기중 부유균(개/ ft³ ) 낙하균(개/ft³ .week)
100 0.1 1,200
10,000 0.5 6,000
100,000 2.5 30,000

WHO GMP에 의한 청정도 Class 분류

Grade 입자농도 부유균 농도(CFU/㎥)
0.5~5 5
A 3,500 0 1>
B 3,500 0 5
C 350,000 2,000 100
D 3,500,000 20,000 500

FDA에 의한 청정도 Class 분류

구역 입자농도 부유균 농도(개/ ft³ )
중요구역 Class 100 0.1
관리구역 Class 100,000 2.5

WHO GMP에 의한 청정도 Class 분류

청정도 Class FDA 개/㎥(개/ ft³ ) NASA 개/㎥(개/ ft³ ) WHO GMP 개/㎥
A 100 - - 1>
B 100 3,5(0.1) 3,5(0.1) 5
C 10,000 - 18(0.5) 100
D 100,000 88(2.5) 88(2.5) 500